众第互联专注于“设备”维保管理!智慧维保助力生产!
“众第·智维保”全称“众第智维保设备管理系统”(软著证书号:4966974),由上海众第互联网科技有限公司开发。
众第·智维保(制药版),根据制药行业的设备管理特点,做了适应性地开发,完全满足制药行业的设备、仪器、仪表和设施管理需求,符合国内及国际 cGMP的验证要求。
参考标准:《药品生产质量管理规范》(2010年修订)/ FDA 21 CFR 210 & 211 Part11 / 《药品生产验证指南》2003年版 /《计算机软件开发规范》 GB8566-2007 / 良好自动化生产实践指南(GAMP 5第五版)/ ISPE-良好规范指南:维护。
众第·智维保设备管理系统 V2.0,是一套配置审批流的“设备”管理系统,包括设备位置管理(房间编号管理)、设备台账管理、备品备件管理、设备状态管理、设备作业信息管理、设备维保计划管理、设备维保作业管理、纠正维修(CM)管理、计划维修(PM)管理、仪器仪表校准管理、设备确认及设备相关偏差管理、统计图表等。
我们力求系统“简单”,做到“小而美”。帮助制药企业管理好设备,用好设备
URS/DS/FS/RA/DQ/IQ/OQ/SAT/PQ;文件/过程/结果,通过!
系统审核追踪,数字签名,数据备份与安全,业务数据输入输出——符合!
必要的数据和权限隔离——不同厂区(工厂)各自独立管理业务,总部全局总览;
集团共用系统,知识共享,经验共享,备品备件共享。
与 QMS 系统共享 SOP 模板;
QMS 系统文件生效,智维保同步更新作业信息、作业计划、作业工单!
满足企业的灵活配置需求——手动选择各环节审核人员;
满足企业固定审核环节人员、作业计划各部门会签的需要。
月计划/工单自动生成,亦可手动生成;
维保/维修作业可根据企业管理需要,选择接单/派单;
移动端 App维保可在线/离线,为企业节省网络投入。
帮助制药企业管理好设备,用好设备
众第互联专注于“设备”维保管理!智慧维保助力生产!
从您的 URS开始,我们就开始了合作;
从您的 URS 开始,我们无保留地提供系统需求建议;
从您的 URS 开始,直到验证通过,系统正式上线,平稳运行,我们都不会让您失望。
联系地址:上海市闵行区虹梅南路1755号一幢一层 EP1065室.
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联系电话:137 6101 5608
微信公众号:众第智维保